诸侯快讯ok1133-诸侯快讯网-诸侯快讯手机版

为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，药审中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：生物类似药药学相似性研究的问题与解答

国家药监局药审中心

2025年7月7日

相关附件

序号	附件名称
1	生物类似药药学相似性研究的问题与解答.pdf

上一篇:浙江大学EMBA金融协会走进诸侯快讯ok1133医药下一篇:国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第17号）

返回列表

欢迎您通过如下在线表格与我们联系。

我们将通过各种方式解答您的咨询，共同为您的的研发需求提供定制化的专业咨询和解决方案。

您希望了解哪方面的资讯和信息？