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为进一步指导GLP机构规范开展GLP认证申请，核查中心针对认证申请受理、资料审查和现场检查中存在的一些常见的共性问题，对原《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》（以下简称《解答》）进行了修订(见附件)，经国家药品监督管理局同意，现予发布。同时原《解答》废止，特此通告。
附件：
关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答.pdf
国家药监局核查中心
2025年9月1日
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19357679896（商务）
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17502183008/李博 （新药业务）
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