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为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则
国家药监局药审中心
2025年6月5日
0571-88867469 (总机)
19357679896（商务）
0571-86090910（人力资源）
13758123169/冯博 （新药业务）
17502183008/李博 （新药业务）
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