为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及进行研究结果分析,我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:王玉珠,马婧怡
联系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月25日
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